多肽藥物因其高選擇性和低毒性，近年來在癌癥、糖尿病和免疫類疾病等領(lǐng)域得以廣泛應(yīng)用，特別是GLP-1類多肽藥物市場持續(xù)增長，司美格魯肽、利拉魯肽、替爾泊肽等藥物成為備受全球關(guān)注的“減肥神藥”，市場持續(xù)火爆。

GLP-1

       胰高糖素樣肽-1（glucagon-like peptide-1，GLP-1）是一種主要由腸道L細胞所產(chǎn)生的激素，屬于腸促胰素。

       胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）是近年來的新型降糖藥，通過激活GLP-1受體，以葡萄糖濃度依賴的方式增強胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌，并能夠延緩胃排空，通過中樞性的食欲抑制減少進食量，從而達到降低血糖、減肥等作用。

志恒解決方案

       針對生產(chǎn)司美格魯肽原料藥的需求，志恒開發(fā)了CPSD系列閉式噴霧干燥機，該類型設(shè)備具有安全、靈活、衛(wèi)生、易于操作等特點，能夠?qū)?/span>司美格魯肽從液體干燥到粉體，并且保證粉體質(zhì)量。

       我們?yōu)槟峁┱昨炞C服務(wù)，完善的驗證文件包括FAT，SAT，4Q文件，無論是材質(zhì)證書還是對生產(chǎn)工藝的測量檢測，我們都能滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)。

       目前，志恒已經(jīng)在和國內(nèi)知名上市公司合作進行多肽類原料藥車間建設(shè)，生產(chǎn)司美格魯肽原料藥。

我們的產(chǎn)品如何制作原料藥？

工藝流程圖

志恒設(shè)備優(yōu)勢

溫度控制能力強

       GLP-1的熱敏性高，需要更低的溫度來干燥。針對該特點，我們的設(shè)備可以將進風(fēng)溫度控制在100℃左右，實現(xiàn)GLP-1從液體到粉體的干燥。

清洗更便利

       設(shè)備內(nèi)部光滑，無死角，設(shè)計便于清潔，能夠有效避免污垢、殘留物等物質(zhì)的積累，延長設(shè)備使用壽命，滿足嚴(yán)格的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。

操作智能化

       操作簡單穩(wěn)定，控制方便，容易實現(xiàn)自動化作業(yè)。設(shè)備采用志恒自主研發(fā)設(shè)計的自動控制系統(tǒng)，在設(shè)定好配方工藝參數(shù)后，可以實現(xiàn)一鍵啟動。

精工制造

       無論是工業(yè)外形設(shè)計還是結(jié)構(gòu)設(shè)計，我們的設(shè)備都能兼顧美觀、易清潔和易操作，設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計可以完全滿足cGMP和FDA要求。

產(chǎn)品開發(fā)測試設(shè)備

       志恒為客戶提供實驗室測試設(shè)備，可進行產(chǎn)品性質(zhì)配置、工藝開發(fā)與檢驗。不論您的產(chǎn)品尚處于研發(fā)初期，還是已經(jīng)準(zhǔn)備進入最后的工藝精華階段，我們的測試設(shè)施和專家都可以為您提供無與倫比的設(shè)備和技術(shù)解決方案。